P3實驗室生物樣本庫安全管控方案——雅固拉智能冰箱鎖

    近日，國家發改委等三部門對外公布《公共衛生防控救治能力建設方案》（以下簡稱《方案》）?！斗桨浮分性谌娓纳萍部貦C構設施設備條件方面提出，實現每省至少有一個生物安全防護三級實驗室（P3），每個地級市至少有一個生物安全防護二級實驗室（P2）。

    P3、P2實驗室的作用

    此次疫情中，公眾經常會聽到P3、P2實驗室，那么它們之間區別和作用是什么呢？

    在《病原微生物實驗室生物安全通用準則》（WS233－2017）中規定：生物安全防護水平為二級的實驗室適用于能夠引起人類或者動物疾病，但一般情況下對人、動物或者環境不構成嚴重危害，傳播風險有限，實驗室感染后很少引起嚴重疾病，并且具備有效治療和預防措施的微生物的操作。生物安全防護水平為三級的實驗室適用于能夠引起人類或者動物嚴重疾病，比較容易直接或間接在人與人、動物與人、動物與動物間傳播的微生物的操作。

    亞太生物安全協會主席、中國疾病預防控制中心生物安全首席專家武桂珍在接受科技日報記者采訪時表示，P2實驗室核心設備包括生物安全柜和高壓滅菌器，在建筑物中實驗室無需與一般區域隔離，而P3實驗室完全密封，室內處于負壓狀態，既能有效保護環境和病原體不受污染，同時也保證操作者不受感染。

    疫情暴露出實驗室數量不足

    2003年SARS流行期間，我國僅有少數實驗室能夠基本滿足SARS病毒分離和培養條件，嚴重制約了政府對公眾公共衛生安全的保障能力。經過十多年發展，目前全國P3實驗室有40余個，分布在疾控中心、科研院所、高校、海關、醫院等單位，P4實驗室僅有兩個?！跋啾仁澜绨l達國家，我國的P3及P4實驗室數量有一定差距?！蔽涔鹫湔f。

    南方醫科大學三級生物安全實驗室主任趙衛指出，在此次新冠肺炎疫情中，由于臨床樣品的核酸和血清學檢測需要P2實驗室，新型冠狀病毒的分離培養需要P3實驗室，也暴露出我國P2、P3實驗室數量的不足?！耙欢〝盗康腜2、P3實驗室成為防控工作的必備條件?！壁w衛強調。

    針對這種情況，《方案》提出，要全面改善疾控機構設施設備條件，實現每省至少有一個達到P3級別的實驗室，每個地級市至少有一個達到P2級別的實驗室，這樣可以基本具備國家衛生標準實施所需的檢驗檢測能力。

    實驗室建起來了，如何保障實驗室及生物樣本庫的安全呢？

    對于生物樣本庫內有使用到有毒、有害物質的工作區域，應遵守危險化學品從業單位安全標準化通用規范（AQ3013-2008）。

    所有生物樣本都被視為具有生物危害風險，樣本庫建立應采取生物安全預防措施，遵守實驗室生物安全通用要求（GB19489-2008）。

    1．環境維護

    消防安全: 生物樣本庫必須配置消防給水系統和無水阻燃劑滅火器，并定期進行消防設施檢修和維護。

    供電保障: 生物樣本庫應配備雙路市電供電及配置備用電源，并遵循供配電系統設計規范（GB50052-2009）。

    室溫控制: 根據室內空氣質量標準（GB/T 18883-2002），生物樣本庫室內溫度須控制在 16～8 ℃ 水平。

    濕度控制: 根據室內空氣質量標準（GB/T 18883-2002），生物樣本庫相對濕度需控制在 30%～80%。

    2．硬件設施

    設備安全: 儀器設備須根據廠商要求定期維護和更換。

    遠程報警: 生物樣本庫的超低溫或深低溫存儲設備，必須安裝自動遠程監控報警系統，對溫度監測的同時，對非法領用進行實時報警。

    3．管理機制

    領用權限: 樣本領用應建立人員權限管理機制，僅允許授權人員領用。

    應急預案: 生物樣本庫管理應建立應急預案。

    4．信息安全

    遵循信息安全技術信息系統安全管理要求（GB/T20269-2006），生物樣本庫信息系統應進行權限設置，工作人員只能按照授權進行操作，操作記錄應保留供查詢。

    雅固拉生物樣本庫管控方案

    在實驗室中，生物樣本最普遍的存放設備通常為超低溫冰箱、低溫冰箱及生物培養箱。

    通常這些設備是無法實現智能化安全管控的，客戶基本上面對的問題有：

    雅固拉針對現有箱體提出了智能化改造方案(雅固拉智能冰箱鎖)：

    近日，雅固拉已經協助中國獸藥監察所對P3實驗室超低溫冰箱進行了智能化安全升級，在不改變現有箱體結構的情況下，實現了領用權限管控，領用實時記錄的保存及遠程監控領用狀態等。

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